一、 消毒药剂的报批过程：
　　1、 确定样品类型
　　　A. 新消毒剂
　　　B. 国外进口产品
　　　C. 与国内已获准生产的消毒剂属于同类产品
　　　D. 室内空气消毒剂
　　　E. 手和皮肤消毒剂
　　　F. 粘膜消毒剂
　　　G. 其它

　　2、 应初步提供公文及样品
　　　A. 委托书
　　　B. 检验报告
　　　C. 100%成份表
　　　D. 详细使用说明书

　　3、 申报单位应提交的申报资料及产品样品
　　　㈠国产消毒药剂（原件1份，复印件13份）
　　　　⑴国产消毒药剂卫生许可申请表
　　　　⑵省级卫生行政部门的初审意见
　　　　⑶产品研制报告
　　　　⑷产品配方
　　　　⑸主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
　　　　⑹生产工艺及简图
　　　　⑺产品质量标准（企业标准）
　　　　⑻检验机构出具的检验报告
　　　　⑼生产条件验收报告
　　　　⑽产品设计包装（含产品标签）
　　　　⑾产品说明书样稿
　　　　⑿可能有助于产品评审的其它资料
　　　　另附完整产品样品小包装3件

　　　㈡进口消毒药剂（原件1份，复印件13份）
　　　　⑴进口消毒药剂卫生许可申请表
　　　　⑵产品研制报告
　　　　⑶产品配方
　　　　⑷主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
　　　　⑸生产工艺及简图
　　　　⑹产品质量标准（企业标准）
　　　　⑺产品相关的国外检测报告
　　　　⑻检测机构出具的检验报告
　　　　⑼产品包装（含产品标签）
　　　　⑽产品说明书
　　　　⑾受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　　　⑿产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
　　　　⒀可能有助于产品评审的其它资料
　　　　另附完整产品样品小包装3件

二、 消毒器械
　　申报单位应提交的申报资料及产品样品

　　㈠国产消毒器械（原件1份，复印件13件）
　　　⑴国产消毒器械卫生许可申请表
　　　⑵省级卫生行政部门的初审意见
　　　⑶产品研制报告
　　　⑷产品结构图和杀菌原理
　　　⑸生产工艺及简图
　　　⑹产品质量标准（企业标准）
　　　⑺检验机构出具的检验报告
　　　⑻生产条件验收报告
　　　⑼产品设计包装（含产品标签）
　　　⑽产品说明书样稿
　　　⑾可能有助于产品评审的其它资料
　　　另附完整产品样品1件

　　㈡进口消毒器械（原件1件，复印件13份）
　　　⑴进口消毒器械卫生许可申请表
　　　⑵产品研制报告
　　　⑶产品结构图和杀菌原理
　　　⑷生产工艺及简图
　　　⑸产品质量标准（企业标准）
　　　⑹产品相关的国外检测报告
　　　⑺检验机构出具的检验报告
　　　⑻产品包装（含产品标签）
　　　⑼产品说明书
　　　⑽受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　　⑾产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
　　　⑿可能有助于产品评审的其它资料
　　　另附完整产品样品1件