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儿童专用药短缺严重 专家呼吁鼓励企业研发

发稿日期:2007-12-19 13:10:48 来源:生命时报

    当美国孩子在迪斯尼乐园里幸福地啃着麦当劳汉堡包时,同一时间,在非洲、南美、南亚一些国家,无数的孩子正因为缺少合适的药物而踏上死亡之路……

    儿童用药应有优先权

    12月6日,世界卫生组织针对缺少儿童用药的情况,发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。

    “无法想象,仅2007年,全球就约有1000万不足5岁的儿童死于缺医少药,而其中,有2/3是完全可以避免的,发生这样的悲剧完全是因为没有适合他们的药物以及昂贵的药价。这实在太让我感到悲哀了!”世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍在接受记者采访时无比痛心地说。“人类在公平享用世界卫生领域科技进步的同时,首先应该让广大的儿童获得优先权,这点毋庸置疑!因此,世卫今后将会更加关注对儿童药物的研究进展问题。”

    但“冰冻三尺,非一日之寒”。想要改变,就不得不先来看看导致这一现状的幕后“黑手”为何能如此猖獗?细究原因,无非三个方面。

    缺少儿童适用的剂型。采访中,WHO负责处理药物政策与药品标准事务的汉斯·霍格齐博士告诉记者,很多重点药物至今仍然没有适合儿童使用的剂型。“由于缺乏有针对性的配方,即使是腹泻脱水这样简单的疾病,也会造成大批幼儿夭折。”而在中国,据《中国医院院长》2006年公布的数据显示,在我国大约3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型不足2%,在很多情况下,儿童迫不得已只能减量服用成人药。

    缺乏安全性。据北京儿童医院报告,儿童服药不良反应发生率达到12.9%,而成人只有6.9%。即使是在英国这样的发达国家,也受到了同样问题的困扰。英国90%给新生儿、50%给儿童的药并未经过儿童用药临床试验。“不经试验就直接给儿童用药,出现更多的不良反应自然是在情理之中了。”另一个问题是,为了使药品对孩子有吸引力,各种色素及添加剂被大量使用,这可能在治病的同时对孩子的健康造成影响。

    药价昂贵。发达国家通过福利形式,即制订对儿童有特殊优惠的医疗计划或政策,确保儿童不会因为经济原因而得不到足够的药物治疗。但大多数发展中国家的孩子就远没有如此幸福了。

    儿童药物生产为何总是灰色地带

    “事实上,中国早在30年前就已经注意到儿童药的问题了,但似乎直到现在,它依然是个灰色地带。”海军总医院药剂科教授孙忠实无奈地说。“市场潜力小绝对不是企业对儿童药望而却步的原因。我国患病儿童占到总患病人口的20%左右,这难道还能算小吗?最主要的原因是伦理。”

    孙忠实表示,药物上市要经过人体试验,但依据国际伦理准则,不是所有的药都可以在儿童身上做试验,“而哪个父母也都不希望自己的孩子成为‘试验品’”。这就给药物的研发与评价带来了困难。另外是研发成本高,儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸,这就给药物的稳定性提出了考验,也提高了企业的生产成本。“有数据显示,研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍”。

    改变现状需要多方共营

    “我们一直在向有关部门呼吁,加大对儿童药的关注。”中国医药商业协会常务副会长朱长浩表示。其实,近年来,我国也涌现出了一些关注儿童药的企业和广受家长们欢迎的儿童药。不过,对于我国如此巨大的儿童用药需求,这些还远远不够。

    “要想儿童药更好地发展,国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题,并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”孙忠实建议。朱长浩表示,政府应给生产儿童药的企业更多优惠政策,鼓励生产。至于安全性方面,也可以多注重一些细节,比如从2006年开始,欧盟出台新规定:如果药厂对某药进行儿童用药临床试验,则该药的专利可延长6个月。此外,英国儿童用药要考虑儿童年龄、体重、身体条件等因素,故所开的药基本都是当场配制的。英国医生给儿童一般只开1周的药量,抗生素类药有效期只有14天,过期必须抛弃;每次还附上勺子或针管一样的服药器,帮助家长准确掌握用量。

    “此外,各大医院在药品采购时,也应该更多地关注儿童药,这样才能给予更多的保障。”朱长浩强调。(生命时报)