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药用辅料甜味剂:不可忽视的商业机会

发稿日期:2007-12-21 09:35:22 来源:医药经济报

      药用甜味剂在国外已经开发出了数十个品种,但在我国的发展和应用仍相对落后

      随着人们对口服药物的口感、依从度的要求越来越高,甜味剂成为一种被广泛采用的药用辅料。从最普通的含片、咀嚼片、糖浆剂、泡腾片到新上市的口腔速溶片等制剂均添加有甜味剂。

      迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括:单糖类(葡萄糖、果糖等)、双糖类(蔗糖、乳糖等)、高果糖浆、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等)、人造甜味剂(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等)、植物提取物类甜味剂(甘草甜素、甜菊糖等)。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形色色的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。

      我国在1988年前仅有蔗糖、糖精等几种甜味剂可用于医药制剂。但由于蔗糖很容易吸湿,在高温高湿地区加糖制剂时有发生霉变现象,因此,卫生部一直要求制药企业降低蔗糖在制剂尤其是中药制剂的用量,同时开发更安全可靠的甜味剂产品。从2000年以来,我国已批准包括甜菊糖、阿斯巴甜、木糖醇、甜蜜素和高果糖桨等甜味剂正式用于医药制剂。

      现将一些主要药用甜味剂的国内产销情况和国外新型甜味剂的使用情况介绍如下:

      糖精钠

      作为世界上第一只人工合成的甜味剂,糖精钠至少已有70多年的上市史,其药用历史同样十分悠久。糖精有不少优点,如经得起高温加工、不会发霉、不参与体内的糖代谢等,还有另一个重要的优点是不会与药物发生反应,因此成为一种非常优秀的药用甜味剂。迄今为止,糖精钠仍作为代替白糖的甜味剂使用在药物制剂生产上。

      我国是全球第一糖精钠生产和出口大国,年产能力高达4万~5万吨,实际产量约为3万吨,绝大部分糖精产量用于出口,内销比例较小。据估计,国内医药业糖精钠年用量不会超过100吨。

      糖精钠的市场价是随着国际石油价格波动而波动的,最高时价格曾达到2.8万元/吨,前几年又跌至2.2万元/吨,最低时为1.9万元/吨。由于去年以来国际市场油价飙升,因此,近期糖精出口价又有所回升。

      由于糖精钠的低成本和高稳定性等优点,预计今后几年,糖精钠仍将是一只重要的药用甜味剂原料。

      阿斯巴甜

      阿斯巴甜是由天冬氨酸和苯丙氨酸合成的新型甜味剂,口感非常接近白糖,甜度则为白糖的120倍,但热量只有后者的1/20。早在上世纪80年代,其已被用于生产咀嚼片等药物制剂,但由于在高温消毒时容易分解成两种氨基酸,因此不适合生产糖浆等必须经高温消毒灭菌的液体药剂。

      阿斯巴甜由美国Searle公司在1981年首先开发上市,并在美国享有长期市场保护权(外资生产的阿斯巴甜不能进入美国市场销售)。在上世纪90年代初,阿斯巴甜曾一度创下年销售十几亿美元的惊人业绩,但现在随着更多优异甜味剂的上市,其销路已大不如从前。

     日本、美国和欧洲均为阿斯巴甜的高消费国,早已生产出添加阿斯巴甜的药物制剂。

      我国的阿斯巴甜生产始于上世纪90年代中期,目前产量的80%用于出口,主要出口市场为日本和欧洲。而国内因其价格较贵无论在食品工业还是医药工业都使用较少。据了解,我国仅有少数几只制剂使用阿斯巴甜作为甜味剂。
      相信随着我国阿斯巴甜生产技术的不断改进和生产成本的下降,今后其售价将会下降,在国内药物制剂上的用量也会随之增加。

      甘草甜素

      甘草甜素又名甘草酸,系从甘草中提取所得,是我国的大宗出口商品之一。目前,甘草酸国内年产量超过了500吨,其中大部分用于出口,内销较少。

      甘草甜素具有强烈的甜味,是一只非常理想的药食两用甜味剂,国外早已将甘草甜素用于食品、饮料、减肥食品和医药制剂中以取代蔗糖。甘草甜素虽为我国主要出口植物提取物,但国内医药制剂使用甘草甜素较少,主要原因是甘草甜素有一股药味,口感不佳。实际上,甘草甜素对人体非常安全,还具有消炎、抗病毒等一定的药理作用,美国、日本等国家批准将其用在食品及药品中。

      甜菊糖

      甜菊糖系从巴西甜叶菊的叶子里提取的一种天然甜味剂,甜度相当于蔗糖的200~300倍。我国现已成为世界主要的甜菊糖产销大国。

      甜菊糖实际上不含任何热量,也是一种理想的甜味剂。国外厂商早已将甜菊糖代替糖精钠用于生产医药制剂。但甜菊糖的缺点在于食后口中会残留一种青草味,而据悉,日本学者早已攻克了这一难题,将甜菊糖与L苹果酸以1:1的比例混合后使用可有效去除青草味。今后,甜菊糖作为糖精钠的替代品将越来越多地用于医药制剂中,市场前景十分广阔。

      高果糖浆

      高果糖浆系以玉米淀粉为主要原料经酶法水解后精制而成的一种单糖类甜味剂,其果糖成分约占70%,故甜度极高。由于果糖在人体内不会引起血糖升高,因此,高果糖浆可用于食品和医药制剂中以取代普通蔗糖。目前美国等国的高果糖浆年产销量已达十几万吨。

      高果糖浆在西方国家主要用于生产糖浆剂等剂型,在其他制剂里也有一定用途。我国从上世纪90年代以来已形成高果糖浆规模化生产,年产能力约有近10万吨。绝大部分用于生产各种糖果以此取代白糖。近年来,我国一些中药生产企业已开始在中成药制剂里使用高果糖浆,以此减少蜂蜜的用量,节省成本。据介绍,高果糖浆甜度比白糖高,口感好,价格相对蜂蜜便宜,今后有望代替蔗糖成为包括糖浆剂、冲剂等中成药的主要甜味剂,用量将大幅上升。

      木糖醇

      木糖醇属于糖醇类甜味剂,李子、草莓等植物中均含天然木糖醇。目前我国销售的木糖醇均为玉米芯中提取所得(西方国家多从白桦木中直接提取)。木糖醇甜度高且口感清凉,在美国和欧洲国家的食品及药品中被广泛使用。

      我国虽已形成木糖醇规模化生产,但产品主要还是用于出口,国内医药行业很少将木糖醇用于制剂中作为甜味剂。建议我国医药生产企业今后可开发将木糖醇作为药用甜味剂。

      其他甜味剂

      甜蜜素也是我国生产的大宗甜味剂之一,年产量高达5万多吨,该产品在国内主要用途为加工蜜饯,其它行业很少使用。

      据报道,国内有一些中成药企业将甜蜜素用于生产无糖型颗粒剂、冲剂和散剂等制剂。随着中药企业对甜蜜素用量的增加,预计今后甜蜜素在我国医药行业的使用范围和用量将逐年增长。

      国外已投入使用的药用甜味剂还有赤藓糖醇、塔格糖等,但在我国均未得到开发使用。赤藓糖醇系一种人工合成的糖醇类甜味剂,在日本首先开发出来并用于食品饮料和一些医药制剂中代替蔗糖。目前日本赤藓糖醇年产量已超过6000吨,部分产品出口至欧美市场。而我国至今尚无赤藓糖醇甜味剂生产。

      塔格糖的甜度只有蔗糖的40%,但在制剂中具有意想不到的用途--既可作为甜味剂,又可作为填充剂用于小剂量药物中。目前塔格糖在美国等发达国家的医药行业得到使用。我国至今无塔格糖生产,且业内对其很不熟悉。

      甜味剂不仅能改进药剂的适口性,还能提高药物生物利用度、防霉,可见,开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。国内医药企业应密切关注国外同行在使用甜味剂方面的先进经验,争取及早将我国尚未生产的新型甜味剂引进国内,使我国医药制剂技术水平再上一个新台阶。尤其是近年来开发儿童用药渐成趋势,开发甜味剂将可迎合这一趋势,为企业开创新的商机。(医药经济报)