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关于对药品GMP修订稿征求意见的函

发稿日期:2009-09-27 08:17:17 来源:药监局

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步加强药品生产质量监管,提高药品质量保证水平,国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上,组织专家深入调研,参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范,对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订。现将修订的《药品生产质量管理规范(征求意见稿)》发给你们,同时在国家局网站上公开征求意见,请组织本辖区内药品生产企业等有关单位进行研讨,提出具体修改意见,及时反馈我司。反馈意见以条目为序,内容格式为:条、款、修改内容、修改理由等。

  同时请将反馈意见电子版发送到gmp2009@sda.gov.cn

  征求意见时间截至2009年11月30日。


  附件:药品生产质量管理规范(征求意见稿)


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○九年九月二十三日