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北京市药品监督管理局关于发布北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则的通知

发稿日期:2010-10-22 10:49:22 来源:北京药监局

 

京药监械〔2010〕58

各分局,市器审中心、各医疗器械生产企业:

  为规范北京市第二类医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,同时为提高医疗器械注册审批效率,节约公共资源,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法规文件,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则》,现予以发布,请遵照执行。

  二〇一〇年十月十九日