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北京市药品监督管理局关于北京市基本药物不良反应监测的通报

发稿日期:2010-11-05 12:59:05 来源:北京药监局

 
京药监安〔2010〕66号

【编者按】

       为落实北京市医改任务,强化基本药物监管,保证基本药物更好地服务广大基层群众。北京市药品监督管理局组织对我市基层医疗机构使用的基本药物的不良反应开展专项监测,并定期通报监测结果,现将二〇一〇年第三季度的基本药物的不良反应监测结果通报如下,并在“安全用药信息”部分,介绍非处方感冒药(化药)及降糖药常见的不良反应情况,提请公众合理用药。 

 

本期监测范围依据《国家基本药物目录》和我市零差率集中招标采购目录确定,共纳入519种在北京销售和使用的药品。监测信息来自我市基层医疗机构。监测时段为201007012010930

本期监测共收集《药品不良反应/事件报告表》88份,均为一般性不良反应,未监测到严重不良反应。主要表现为药品说明书载明的瘙痒、皮疹、头晕、恶心等。其中,按涉及药品分类,抗生素类药物的不良反应报告数量最多,静脉用药仍为引起不良反应的主要用药途径。本期不良反应监测详细情况已通报我市相关医疗机构,提请临床用药予以关注。

对本期监测详细内容,请登陆北京市药品监督管理局网站(http://www.bjda.gov.cn)查阅,咨询电话:010-65769003

 

 

                      北京市药品监督管理局

                     年十月十五日

 

 

 

【安全用药信息】

丁庆明:(副主任药师,中日友好医院药学部临床药学组组长)

1.安全合理使用感冒药

感冒是最常见的的疾患,有调查表明,约有75.1%的患者曾自行购买非处方药(OTC)感冒药进行治疗。“北京市基本药物”纳入的OTC感冒药是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便等原则遴选出的药品,下面主要介绍化(学)药感冒药的不良反应知识。

OTC感冒药主要由解热镇痛药、抗过敏药、镇咳药、抗病毒药等成分组成,根据临床症状对症合理选择感冒药,可以发挥药物疗效,专家建议患者:在选择和使用OTC感冒药(化药)时遵循以下原则,安全合理使用感冒药。

1)对症选择感冒药。OTC感冒药多为复方制剂,要对应自身感冒症状和药品的适应症来选择不同组方药品。

2)同时服用两种以上感冒药之前需对照成分,避免相同成分的累加。尤其值得注意的是对乙酰氨基酚(也称:“扑热息痛”)超量后的中毒风险,作为退烧的主要药物,大多数OTC感冒药(化药)中都含有对乙酰氨基酚,在说明书推荐剂量下使用是安全有效的,但是误用多种感冒药后,可能导致对乙酰氨基酚超量和中毒风险(表现为急性肝炎)。

3)特殊人群使用感冒药需谨慎:,如孕妇、儿童、老人、肝肾功能不全者、甲状腺疾病、前列腺肥大、青光眼、高血压等慢性病服用其他药品者等,应在医生指导下用药,并详尽记录下所使用药品。

4)服药前仔细阅读药品说明书,了解服药期间的注意事项和禁忌症。如:不宜与镇静药、催眠药同时服用;服药期间避免同时饮用酒精类饮料;服用含有抗过敏成分的感冒药(常有镇静作用),服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等等。

5)自行服药3天症状无缓解者,或发热体温超过38.5,应去医院就诊,避免盲目用药。

2.安全合理使用降糖类药物

糖尿病是多发的慢性疾病,糖尿病人需长期接受降糖药物治疗。

北京市基本药物包括口服降糖药和胰岛素两大类的降糖药,纳入的药品都具有安全有效、价格合理、使用方便的特点。以下介绍临床常用降糖类药的不良反应表现和特点,指导公众合理用药。

1)胰岛素类

    基本药物中纳入的胰岛素种类包括普通胰岛素(胰岛素注射液、中性胰岛素注射液)、中效胰岛素(低精蛋白锌胰岛素注射液)、长效作用胰岛素(精蛋白锌胰岛素注射液)。胰岛素的不良反应主要为:低血糖。局部和全身过敏反应。注射部位脂肪萎缩、脂肪增生等。使用胰岛素制剂的患者,应严格遵医嘱及按照说明书要求使用,并注意以下几点:

用药期间坚持进行血糖自我监测,根据实际血糖情况,在医生的指导下适时调整胰岛素治疗方案。

胰岛素治疗方案中的任何改变(厂家、剂量等)都必须小心,应在医生的指导下进行,可适当增加血糖监测次数。

了解和熟记低血糖反应的早期临床症状,如心慌、出汗、乏力、饥饿感,及时给予葡萄糖纠正低血糖状况。

胰岛素应储存于冰箱中冷藏(2-8,切勿冷冻或接近冰格,冷冻过的胰岛素不可使用

2)口服降糖药

北京市基本药物中纳入的口服降糖类药物主要有三类,各类的适应症及不良反应情况介绍如下:

磺脲类:格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮。

适应症:适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病。

不良反应:最重要不良反应为低血糖,其发生往往不像胰岛素引起的那样容易早期察觉,且持续时间长,更应引起重视(可参考胰岛素的低血糖反应)。胃肠道反应较常见,可出现上腹部灼热感、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、口腔金属异味等,一般不严重。少见黄疸、肝功能异常。

双胍类:二甲双胍。

适应症:Ⅱ型糖尿病、肥胖、高胰岛素血症者可首选此类药物;磺脲类继发失效的可改用或加用此类药物;适用于对磺酰尿类疗效差的糖尿病患者(可与磺酰尿类合用)。
  不良反应:常见不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B
12吸收,但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。

其他类:阿卡波糖

适应症:Ⅱ型糖尿病,尤其餐后高血糖者可单独应用,也可与磺脲类或二甲双胍联合应用;与胰岛素合用,治疗血糖不稳定的Ⅰ型糖尿病。

不良反应:常见胃肠道不良反应,可有胃胀、腹胀、腹泻、胃肠道痉挛性疼痛,顽固便秘、肠鸣音亢进、排气增多。多数症状可随服药时间延长而减轻或消失。少见乏力、头痛、眩晕、低血糖以及皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等皮肤过敏反应。有氨基转移酶上升报道。

口服降糖药有着严格的适应症与禁忌症,患者应在医生的指导下,严格遵医嘱及按照说明书要求使用,并注意以下几点:

用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查。

低血糖反应发生几率低,但后果严重,若发生低血糖,一般只需要进食葡萄糖或糖果即可纠正,如仍不见效,应立即就医,而蔗糖需要在体内分解后才产生葡萄糖,不适用于低血糖的纠正。

胃肠道不良反应是这类药物的主要不良反应,一般为暂时性的,可随着治疗的继续缓解和消失。