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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发

发稿日期:2010-11-10 14:55:11 来源:SFDA

  为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,并于日前印发。该《指导原则》共五十二条,自发布之日起施行。