《保健食品》等14项食品安全国家标准意见稿 - 保健食品审批动态

1　范围

本标准规定了保健食品的定义和术语、技术要求、净含量、装量差异或重量差异以及标签。

本标准适用于各类保健食品。

2　术语和定义

保健食品

指声称并依法批准具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

3　技术要求

3.1　原料和辅料

原料和辅料应符合相应食品安全标准和(或)有关规定。

3.2　感官要求

感官指标应符合表1的规定。

表1　感官指标

项目	指标	检验方法
色泽	内容物、包衣或囊皮具有该品种应有的色泽	取适量试样在自然光下进行观察，通过目测、口尝、鼻嗅进行检验
性状	内容物、包衣或囊皮具有该品种应有的形态，完整光洁、无粘结、变形、破损等现象
滋味、气味	具有该品种应有的滋味和气味，无异味。
杂质	外表及内部均无肉眼可见杂质

3.3　污染物限量

应符合GB 2762的规定，GB 2762无规定的应符合表2的规定。

表2　污染物限量

项目	指标	检验方法
铅（Pb）/(mg/kg) ≤	2.0	GB 5009.12
总砷（As）/(mg/kg) ≤	1.0	GB/T 5009.11
总汞（Hg）/(mg/kg) ≤	0.3	GB/T 5009.17
注1: 袋泡茶剂的铅≤5.0 mg/kg。注2: 口服液的铅≤0.5 mg/kg，总砷≤0.3 mg/kg。注3: 适用于14岁以下儿童、青少年的保健食品的铅≤0.3 mg/kg，液态产品的铅≤0.02 mg/kg。

3.4　真菌毒素限量

真菌毒素限量应符合GB 2761的规定。

3.5　农药残留限量和兽药残留限量

3.5.1 农药残留量应符合GB 2763及国家有关规定和公告。

3.5.2 兽药残留量应符合国家有关规定和公告。

3.6　微生物限量

应符合相应产品的食品安全国家标准的规定，无食品国家安全标准的保健食品应符合表3的规定。

表3　微生物限量

项目	限量		检验方法
	液态产品	固态或半固态产品
菌落总数/(CFU/g)^a≤	1000	30000	GB4789. 2
大肠菌群(MPN/g) ≤	4.3	9.2	GB4789. 3 MPN计数法
霉菌(CFU/g)和酵母 ≤	100		GB4789. 15
金黄色葡萄球菌	0/25g		GB4789.10
沙门氏菌	0/25g		GB4789.4
a不适用于终产品含有活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品。

3.7　食品添加剂和营养强化剂

3.7.1　食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。

3.7.2　营养强化剂的使用应符合GB 14880和/或有关规定。

4　装量差异或重量差异

应符合药典的规定。

5　标签

应符合相应的国家标准和/或有关规定。